미국 식품 의약청 (FDA)은 12 월에 발행 된 영유아를위한 일반 의약품에 대한 전국적인 리콜에 이어 이번 주 제약 회사와 함께 자사의 범위를 확장하고 매장 선반을 더 넓히고 있다고 발표했다. 1 월 29 일, FDA는 전국 인기 매장에서 판매되는 베이비 이부프로펜의 리콜을 확대했으며 여기에 부모가 알아야 할 모든 것이 있습니다.
FDA의 리콜 통지에 따르면, 뉴저지에 위치한 제약 회사 인 Tris Pharma는 Walmart와 CVS에서 판매 된 유아용 액체 이부프로펜에 대한 자발적인 리콜을 발표했습니다. 이 회사는 처음에 2018 년 12 월에이 확장 리콜에 관여하지 않은 Family Dollar와 Family Dollar 모두에서이 제품을 리콜했습니다. 이제 Tris Pharma는 Ibuprofen Oral Suspension Drops 리콜에 3 개의 새로운 로트를 추가했습니다., USP, 1.25 ml 당 50 mg.
리콜의 문제는이 약물에서 이부프로펜의 농도입니다. 복용량이 너무 높으면 경구 현탁액을 섭취하는 영아가 아플 수 있습니다. FDA의 리콜 통지는 "이부프로펜의 부작용에 이미 취약한 영아는 영향을받은 병에서 약물을 복용하면 약간 더 높은 위험에 처할 수있다"고 말했다. "더 높은 효능 수준의 약물에 더 취약 할 수있는 영아는 영구적 인 NSAID 관련 신장 손상에 더 취약 할 수있는 원격 가능성이있다."
FDA는 확장 된 리콜의 일부 단위가 "특정 한계 이상"인 10 %의 이부프로펜을 함유하는 것으로 밝혀 졌다고 지적했다. NBC 뉴스에 따르면 어린이에게 이부프로펜 농도가 높은 방울을 먹으면 메스꺼움, 구토, 설사, 두통, 위장 출혈 및 신장 손상을 경험할 수 있습니다. 다행히도 FDA와 Tris Pharma는이 리콜과 관련하여 발생하는 "심각한 부작용"을 인식하지 못합니다.
확장 된 리콜과 관련하여 Walmart 및 CVS의 의견에 대한 Romper의 요청은 즉시 반환되지 않았습니다. 그러나 Tris Pharma는 뉴스 릴리스에서 "긴급 리콜 통지를 통해 고객에게 알리고 리테일러와 리테일러로부터 리콜 된 제품의 반품을 주선했다"고 밝혔다. 회사는 또한 "소매 업체는 영향을받는 로트의 추가 유통을 중단해야한다"고 밝혔다.
패밀리 달러 (Family Dollar)는 지난 12 월 롬퍼 (Romper)에게 제품 리콜에 대해 알고 있으며 준수하고 있다고 밝혔다.
이 이부프로펜 경구 현탁액의 최초 리콜에는 3 개의 배치가 포함되었으며 이제 3 개가 추가되었습니다. FDA에 따르면 리콜 된 제품의 전체 목록은 다음과 같습니다.
CVS: "CVS Health"레이블로 판매되며 로트 번호 4718 (만료일: 2019 년 12 월), 00717006A (만료일: 2019 년 2 월) 및 00717024A (만료일: 2019 년 8 월)가 포함됩니다.
Walmart: "Equate"상점 브랜드 이름으로 판매되며 영향을받는 로트 번호에는 00717005A (만료 날짜: 2019 년 2 월), 00717009A (만료 날짜: 2019 년 2 월), 00717015A (만료 날짜: 2019 년 4 월) 및 00717024A (만료일)가 포함됩니다.: 2019 년 8 월).
Family Dollar: 이전에 로트 번호가 00717024A (만료일: 2019 년 8 월) 인 "Family Wellness"레이블로 판매되었습니다.
리콜에 대한 자세한 내용을 보거나 자녀가 리콜 된 제품을 섭취 한 결과 부작용이 발생한 경우 고객은 월요일부터 금요일, 오전 8시 (EST)에서 오후 5시 (PST)까지 732-940-0358로 Tris Pharma에 전화 할 수 있습니다. 물론 당장 우려되는 점이 있으면 반드시 보건 의료 서비스 제공자를 만나십시오.
